- 요약
크리조티닙 시장 소개:
크리조티닙 시장 규모는 2024년 9억 9,859만 달러에서 2032년까지 14억 9,521만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2025년에는 10억 3,290만 달러 증가하여 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 5.6%를 기록할 것으로 예상됩니다.
크리조티닙 시장 정의 및 개요:
크리조티닙은 비소세포 폐암(NSCLC) 치료에 처방되는 약물입니다. 이 약물은 암세포의 진행을 늦춰 종양 발생을 근본적으로 차단하는 방식으로 작용합니다. 또한, 암세포의 증식을 억제하여 체내에서 암세포를 파괴하는 항암제로도 사용됩니다. 또한, 이 약은 티로신 키나아제 수용체 억제제이며, 암 성장 억제제로 알려진 표적 치료제 범주에 속합니다. 특히 ALK 양성 및 ROS1 양성과 같은 특정 유전자 재배열을 보이는 비소세포폐암(NSCLC)에 효과적입니다. 또한, 새로운 ALK 억제제 개발, 표적 치료의 발전, 비용 효율성, 인지도 향상, 치열한 경쟁 환경 등 주요 동향이 크리조티닙 시장 규모에 상당한 영향을 미치고 있습니다.
크리조티닙 시장 분석:
크리조티닙 시장 역학 - (DRO):
주요 동인:
비소세포 폐암 유병률 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
크리조티닙은 비소세포 폐암 치료에 일반적으로 사용됩니다. 비소세포성 폐암은 선암, 대세포암, 편평세포암 등으로 구성된 폐암군입니다. 이 암의 증상으로는 호흡 곤란, 장시간 기침, 체중 감소, 객혈 기침 등이 있습니다. 이 질환은 항암 화학요법, 수술, 면역요법, 방사선 요법 등으로 치료합니다. 또한, 비소세포성 폐암은 암세포의 성장을 차단함으로써 조절됩니다. 더욱이, 전 세계적으로 폐암 유병률 증가는 비소세포성 폐암의 성장을 촉진하고 있으며, 이는 크리조티닙 시장 점유율을 끌어올리고 있습니다. 비소세포성 폐암의 증가는 시장 내 이 약물의 수요에도 영향을 미치고 있습니다. 더욱이, 진단 기술의 발전과 이에 대한 인식 제고는 조기 진단에 기여하여 이러한 새로운 치료법의 적용 대상 환자층을 확대하고 있습니다.
- 예를 들어, 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에 따르면 폐암은 전 세계적으로 두 번째로 많이 진단되는 암입니다. 더욱이, 비소세포성 폐암(NSLC)은 전체 폐암의 80~85%를 차지합니다.
따라서 모든 종류의 폐암이 급증함에 따라 비소세포성 폐암의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 크리조티닙 시장 규모를 견인하고 있습니다.
주요 제약:
크리조티닙 복용과 관련된 부작용이 시장 성장을 저해하고 있습니다.
크리조티닙은 비소세포성 폐암과 같은 특정 ALK 양성 암에는 효과적이지만, 관련 부작용으로 인해 시장 성장이 상당히 제한되고 있습니다. 일반적인 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 시각 장애, 피로 등이 있습니다. 또한, 간 기능 장애, 간질성 폐 질환, 심박수 이상을 포함한 더 심각하거나 덜 빈번한 부작용은 용량 감량 또는 심지어 치료 중단으로 이어질 수 있습니다. 이러한 부작용은 환자의 순응도와 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다. 더욱이, 부작용 프로파일이 개선된 새롭고 내약성이 더 뛰어난 ALK 억제제의 등장은 경쟁에 어려움을 야기합니다. 따라서 환자 안전 및 내약성 문제로 인한 경쟁 환경은 크리조티닙 시장 확장을 제한합니다.
향후 기회:
다른 유형의 암에서 크리조티닙 약물 적용 확대는 크리조티닙 시장 기회를 촉진할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 다른 유형의 암으로 약물 적용 확대는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이 약물의 작용 기전에 대한 과학적 이해가 확대됨에 따라, 이러한 유망한 궤적은 더욱 강화되고 있습니다. 이 기전은 비소세포폐암(NSCLC)뿐만 아니라 드물기는 하지만 다른 악성 종양에서도 발견되는 MET, ROS1, ALK와 같은 특정 유전자 변이를 표적으로 합니다. 더욱이, 강력한 암세포 차단제로서 이 약물의 다재다능함은 그 효능이 다른 악성 종양으로까지 확장될 수 있음을 시사합니다. 이러한 광범위한 잠재력은 2021년 1월 Journal of Medical Oncology에 발표된 연구와 같은 전임상 증거에 의해 뒷받침됩니다. 이 연구는 이 약물이 실험실 환경에서 MCF7 및 T-47D 유방암 세포주의 성장을 모두 성공적으로 억제함을 보여주었습니다. 이러한 연구 결과는 더욱 광범위한 암 유형에 걸쳐 이 약물의 적용 가능성에 대한 추가적인 임상 연구를 위한 강력한 기반을 제공하며, 이는 진단이 까다로운 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
따라서 이 약물이 현재 용도를 넘어 확장됨에 따라 크리조티닙 시장 기회가 확대될 것으로 예상됩니다.
크리조티닙 시장 세분화 분석:
캡슐 기준:
캡슐 기준으로 시장은 200mg 캡슐과 250mg 캡슐로 분류됩니다.
캡슐 시장 동향:
- 200mg 캡슐은 부작용을 경험하거나 동반 질환으로 인해 초기 용량을 줄여야 하는 환자의 용량 감량을 가능하게 하는 데 중요한 역할을 합니다.
- 장기 표적 치료에 대한 용량 유연성에 대한 요구가 증가함에 따라 200mg 캡슐에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 크리조티닙 시장 성장을 견인하고 있습니다.
250mg 캡슐은 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것이며, 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
- 250mg 캡슐은 ALK 양성 또는 ROS1 양성 비소세포폐암 성인 환자에게 표준적이고 가장 일반적으로 사용되는 초기 용량으로, 1일 2회 투여합니다.
- 250mg 캡슐은 오랫동안 확립된 효능 및 안전성 프로파일을 바탕으로 크리조티닙 시장 수요를 견인하고 있습니다.
- 의료 분야의 인지도 향상 및 기술 발전 추세가 증가함에 따라 크리조티닙 시장은 더욱 위축되고 있습니다. 추세.
- 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2022년 미국 성인 100명 중 약 12명이 담배를 피웠으며, 이는 미국 성인 총 2,880만 명에 해당합니다. 흡연 유병률 증가는 폐암 발생 증가로 이어지고, 이는 시장을 주도합니다.
- 따라서 크리조티닙 시장 분석에 따르면, 우세한 초기 용량과 확립된 효능이 시장을 크게 주도하고 있습니다.
적용 분야별:
적용 분야를 기준으로 시장은 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC)과 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC)으로 분류됩니다.
적용 분야 추세:
- 전체 시장 크리조티닙을 포함한 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제는 바이오마커에 대한 인지도 향상 및 광범위한 도입으로 이점을 얻고 있습니다.
ALK 양성 비소세포폐암은 2024년에 83.79%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 1세대에서 3세대 ALK 억제제(ALKi)로 진화하는 치료 환경이 크리조티닙 시장 동향을 주도하고 있습니다.
- 또한, 크리조티닙은 입증된 효능과 차세대 치료제 대비 낮은 가격으로 꾸준한 수요를 유지하고 있으며, 이는 크리조티닙 시장 수요를 견인하고 있습니다.
- 또한, 후기 치료제 사용 증가로 인해 치료 환경의 발전과 인지도 향상이 시장을 주도하고 있습니다.
- 예를 들어, 미국 폐협회(ALA)가 2022년 11월에 발표한 데이터에 따르면 폐암 환자의 약 4%가 ALK 양성이고 1~2%가 ROS1 양성입니다. 따라서 비소세포폐암(NSCLC)에서 ALK 양성 재배열의 높은 유병률이 시장에 영향을 미치고 있습니다.
- 크리조티닙 시장 분석에 따르면, 치료 환경의 기술 발전, 비용 절감, 그리고 인지도 향상이 크리조티닙 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
지역별:
대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카입니다.
북미 시장은 2024년에 3억 4,501만 달러, 2025년에는 3억 5,708만 달러 규모로 성장했으며, 2032년에는 5억 2,048만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미 지역에서 미국은 2024년 64.20%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 북미 국가에서 크리조티닙 시장이 널리 보급된 것은 이 지역의 주요 기업들이 존재하기 때문입니다. 또한, 정밀 의학과 표적 치료에 대한 선호도 증가 또한 시장을 주도하고 있습니다.
- 예를 들어, 미국 폐암 재단(Lung Cancer Foundation of America)이 2023년 7월에 발표한 데이터에 따르면, ALK 양성 비소세포 폐암은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 25명 중 1명에게 발생하며, 일반적으로 55세 이하의 젊은 환자 중 흡연 경험이 없는 환자는 ALK 양성 비소세포폐암 진단을 받을 가능성이 더 높습니다.
또한, 분석에 따르면 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 6.0%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 인지도 향상, 첨단 진단 절차 선호도 증가, 그리고 폐암 유병률 증가에 기인합니다.
- 예를 들어, 2023년 9월, FDA는 이전에는 경구 캡슐로만 제공되었던 화이자의 크리조티닙 제품인 잴코리(Xalkori)의 경구 펠렛 제형을 승인했습니다.
지역 동향 분석에 따르면, 의료 산업의 엄격한 규제와 유럽의 탄탄한 의료 인프라가 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 중동 및 아프리카 지역 시장을 주도하는 요인으로는 의료 산업 발전, 표적 치료에 대한 인지도 향상 등이 있습니다. 또한, ALK 양성 및 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 발병률 분석과 첨단 진단법 접근성 향상을 위한 노력은 라틴 아메리카 지역 시장 동향 발전의 토대를 마련하고 있습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
글로벌 크리조티닙 시장은 여러 대기업과 수많은 중소기업이 경쟁하는 매우 치열한 시장입니다. 이러한 기업들은 강력한 연구 개발 역량과 광범위한 제품 포트폴리오 및 유통 네트워크를 통해 시장에서 확고한 입지를 확보하고 있습니다. 크리조티닙 산업은 치열한 경쟁이 특징이며, 기업들은 인수합병(M&A) 및 파트너십을 통해 제품 라인업을 확장하고 시장 점유율을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 크리조티닙 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Beacon Pharmaceuticals PLC (방글라데시)
- LGM Pharma (미국)
- Hefei Home Sunshine Pharmaceutical Technology Co., Ltd (중국)
- Selleck Chemicals (미국)
- Shanghai Hope-Chem Co., Ltd (중국)
최근 업계 동향:
- 2022년 9월, 유럽 의약품청(EMA) 인체용 의약품 위원회는 (CHMP)는 화이자의 크리조티닙 제품을 역형성 대세포 림프종(ALCL) 또는 염증성 근섬유아세포 종양(IMT) 소아 환자 치료에 권장하는 2건의 새로운 제안을 승인했습니다.
- 2023년 9월, FDA는 화이자의 크리조티닙 제품인 잴코리(Xalkori)의 새로운 제형을 경구용 펠렛 형태로 승인했습니다. 잴코리는 이전에 경구용 캡슐로 승인되었습니다.
크리조티닙 시장 보고서 인사이트:
| 보고서 속성 | 보고서 세부 정보 |
| 연구 일정 | 2017-2031 |
| 2031년 시장 규모 | 15억 514만 달러 |
| CAGR (2023-2031) | 5.6% |
| 캡슐별 | 200mg 캡슐 및 250mg 캡슐 |
| 적용 분야별 | ALK 양성 비소세포폐암 및 ROS1 양성 비소세포폐암 |
| 지역별 | 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 |
| 주요 기업 | 화이자, 불랏 제약, 비컨 제약, 셀렉 케미컬, 인셉타 제약, 상하이 호프켐, 우한 한웨이스 제약, 디파마, 아포테콘 제약, LGM 제약, 허페이 홈 선샤인 제약 기술, 마누스 악테바 바이오파마, 비아 임펙스(I) 유한회사 |
